728x90 반응형 FDA8 통풍 치료제 노바티스 카나키누맙(알라리스) 미국FDA 허가 미국식품의약국(FDA)이 통풍 발작 치료제로 노바티스 카나키누맙(제품명 일라리스)을 허가했다. FDA는 비스테로이드항염증제(NSAID), 콜키신 또는 코르티코스테로이드 반복 투약에도 불구하고 치료되지 않는 성인의 통풍 발작 치료제로 카나키누맙을 승인했다. 이와 함께 NSAID 또는 콜키신에 내약성이 없거나 부적절한 반응을 보인 환자에게도 적응증을 허가했다. 통풍이란? 통풍은 혈액 내에 요산의 농도가 높아지면서 이로 인해 발생한 요산염 결정이 관절의 연골, 힘줄 등 조직에 침착되는 질병이다. 침착된 결정은 관절의 염증을 유발하고 극심한 통증을 동반한다. 통풍의 원인 요산의 과잉생산 : 퓨린의 대사에 관여하는 효소의 기능장애, 용혈성 질환, 힘프증식질환, 골수증식질환, 적혈구증가증, 건선, 파젯병, 횡문근융.. 2023. 9. 1. 섬유이형성증 치료제 소호노스 미국FDA허가 프랑스 제약사 입센은 미국식품의약국(FDA)이 중증 장애 유발하는 희귀 골질확인 FOP(섬유이형성증) 최초 경구용 치료제로 소호노스(성분명 팔로바로텐)를 허가했다. 섬유이형성증이란? 골조직 세포밀도가 높은 섬유성 결합조직과 미성숙한 골소주로 대체되는 발육선 섬유/골성 병소. 발육성/반응성/이형성/종양성 병소 포함. 섬유이형성증 발생원인 유전자 활성 돌연변이가 주 원인. 돌연변이에 의해 G단백질 신호전달이 활성화되면서 골전구세포가 조골세포로 분화되는 것이 억제됨. 멜라닌세포의 멜라닌 생성이 촉진되며, 다양한 내분비세포의 생성 및 기능이 증가. 뼈, 피부, 내눈비 장애도 동반할 수 있음. 단골성 섬유이형성증 : 환자의 70~85%는 하나의 뼈에 병이 발생한다. 주로 10~30세 사이에 발견. 두개안면의 뼈,.. 2023. 8. 23. 인공감미료 아스파탐 안전한가? 인공감미료 아스파탐 발암 가능 물질 발표 이후 혼란이 지속되고 있다. 아스파탐(Aspartame)은 뭘까? 아스파탐은 높은 당도의 합성 감미료로 칼로리가 전혀 없다. 아스파탐은 다양한 감미료 중에서도 가장 설탕과 유사하기 때문에 많은 저열량 식품에 사용된다.(설탕의 200배의 단맛) 아스파트산과 페닐알라닌이 펩타이드 결합으로 중합도니 간단한 구조. C말단(카복실기)은 메탄올과의 에스터 결합으로 메틸에스터화됨. 아미노산으로 구성된 다이펩타이드로 열을 가하면 분해되어 단맛을 잃어버림.(160℃ 이상에서 단맛이 급격히 감소) 아스파탐이 발암 물질??? 아스파탐이 위험한 물질이라는 입장과 반박 내용 세계보건기구(WHO)산하 국제암연구소(IARC) WHO/유엔식량농업기구(FAO) 산하 식품첨가물위원회(JECFA).. 2023. 7. 20. 심혈관계 질환 치료약 레크비오 알아보자 심혈관계 질환? 한 줄 요약 : 심혈관계 질환은 심장과 주요 동맥에 발생하는 질환을 뜻한다. 추가 설명 : 심장병은 태어날 때부터 있는 선청성 심장병과 후천성 심장병이 있다. 주요 혈관계 질환은 대동맥, 허파동맥, 목동맥, 뇌혈관, 신장동맥, 하지 동맥, 넙다리(대퇴)동맥 등 주요 동맥이 막히거나 늘어나거나 터지는 출혈이 일어나는 질환이다. 심혈관계 질환의 주요 질병 고혈압 허혈성 심장 질환 관상동백질환 동맥경화증 뇌혈관 질환 뇌졸증 부정맥 고혈압 : 혈액이 혈관벽에 가하는 힘을 혈압이라고 함. 여러 번 측정한 혈압의 평균치에서 수축기 혈압 140mmHg 이상이거나 확장기 혈압 90mmHg 이상이면 고혈압으로 진단. 허혈성 심장질환 : 심장근육에 필요한 만큼의 산소가 심장근육으로 공급되지 않아 심근이 제.. 2023. 7. 13. 알츠하이머 드디어 극복하나? 치료제 레켐비 미국FDA 정식 승인 알츠하이머란? 한 줄 요약 : 치매를 일으키는 퇴행성 뇌질환 설명 : 알츠하이머병은 매우 서서히 발병하여 점진적으로 진행되는 경과가 특징적. 초기에는 기억력, 언어기능, 판당력 등 다양한 인지기능의 이상을 보이다 결국 모든 일상 생활 기능을 상실한다. 알츠하이머병의 증상? 증상 내용 기억력 감퇴 가장 흔하게 나타나는 증상. 어떤 일이나 사건을 기억하지 못하는 등의 증상. 언어능력 저하 적절한 단어가 떠오르지 않아 '그것, 저것'등의 대명사로 표현하는 등 단어를 찾기 어려워한다. 병이 진행하면서 점차 말로 표현하는 것이 어려워지고 말수도 줄게 되며, 상대방의 말을 잘 이해하지 못하게 된다. 시공간파악능력 저하 시간, 장소, 사람을 알아보는 능력이 저하됨. 날짜, 요일을 모르는 증상에서 연도, 계절 더 나아.. 2023. 7. 7. 베오자, 미국FDA승인 북미폐경학회 주목 아스텔라스의 베오자(성분명 페졸리네탄트)가 안면홍조 등 폐경으로 인한 혈관운동증상 치료를 위한 비호르몬요법으로 주목받고 있다. 지난달 미국식품의약국(FDA)허가문턱을 넘은데 이어 최근 북미폐경학회(NAMS)가 발표한 '2023년 비호르몬요법 성명'에도 이름을 올린 것이다. 베오자는 비호르몬성 뉴로키닌3(NK3) 수용체 길항제로, 뇌의 체온조절 중추에서 신경 활동을 조절해 NK3 수용체 활동을 차단한다. 폐경으로 인한 혈관운동증상 개선에 호르몬요법이 효과적이지만 치료받을 수 없는 여성이 많고 대체 가능한 치료옵션이 제한적이라는 점에서, 비호르몬요법인 베오자의 효과와 임상적 쓰임새에 관심이 모인다. 호르몬요법 금기 여성에게 혈관운동증상 치료옵션 제한적 안면홍조 등 폐경으로 인한 혈관운동증상의 1차 치료는 호.. 2023. 7. 3. 콜키신, 항염증제 심혈관약으로 재탄생 美FDA, 심혈관질환 있거나 위험요인 동반 성인 예방약으로 저용량 허가 항염증제 중 심혈관질환 예방약으로 첫 적응증 획득 통풍약으로 쓰이는 항염증제 콜키신(콜히친, 제품명 로도코)이 심혈관질환 치료제로 재탄생했다. 개발사인 아게파 파마(AGEPHA Pharma)는 미국식품의약국(FDA)이 죽상동맥경화성 심혈관질환이 있거나 여러 위험요인을 동반한 성인의 심혈관질환 예방약으로 저용량 콜키신을 허가했다고 20일(현지시각) 발표했다. 항염증제 중 심혈관질환 예방에 대한 적응증을 획득한 것은 콜키신이 처음이다. 고감도C-반응단백(hs-CRP)으로 평가한 잔여 염증 위험이 있는 환자는 처음으로 염증 경로를 표적해 심혈관질환 위험을 줄이는 치료옵션을 갖게 됐다는 의미가 있다. 콜키신은 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥재개.. 2023. 7. 2. 비만 당뇨병 치료에 특효? 고용량 세마글루타이드 비만 또는 당뇨병 치료에서 새로운 바람을 일으킬 먹는 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드의 관심이 모이고 있다. 과체중, 비만, 당뇨병인 분들은 세마글루타이드에 대해 더 알아보면 좋을 것 같다. [ADA 2023] 비만 OASIS 1·당뇨병 PIONEER PLUS 임상3상 결과 발표 FDA 허가받은 14mg 대비 고용량에서 체중·혈당 조절 효과 커 지난 2019년 미국식품의약국(FDA)으로부터 2형 당뇨병(이하 당뇨병) 환자의 혈당조절 용도로 허가받은 경구용 세마글루타이드 1일 1회 치료 용량은 7mg과 14mg(제품명 리벨서스)이다. 비만치료제로는 허가받지 않았다. 그러나 경구용 세마글루타이드 관련 두 가지 임상3상에서 14mg보다 고용량 투약 시 비만 환자의 체중이 더 줄었고 당뇨병 환자의 혈당도.. 2023. 6. 29. 이전 1 다음 반응형
