통풍 치료제 노바티스 카나키누맙(알라리스) 미국FDA 허가

미국식품의약국(FDA)이 통풍 발작 치료제로 노바티스 카나키누맙(제품명 일라리스)을 허가했다.

FDA는 비스테로이드항염증제(NSAID), 콜키신 또는 코르티코스테로이드 반복 투약에도 불구하고 치료되지 않는 성인의 통풍 발작 치료제로 카나키누맙을 승인했다. 이와 함께 NSAID 또는 콜키신에 내약성이 없거나 부적절한 반응을 보인 환자에게도 적응증을 허가했다.

 

통풍 발작 치료

 

통풍이란?

통풍은 혈액 내에 요산의 농도가 높아지면서 이로 인해 발생한 요산염 결정이 관절의 연골, 힘줄 등 조직에 침착되는 질병이다. 침착된 결정은 관절의 염증을 유발하고 극심한 통증을 동반한다.

 

통풍의 원인

• 요산의 과잉생산 : 퓨린의 대사에 관여하는 효소의 기능장애, 용혈성 질환, 힘프증식질환, 골수증식질환, 적혈구증가증, 건선, 파젯병, 횡문근융해증, 운동과다, 과음, 비만, 퓨린 과잉섭취 등으로 발생
• 요산의 배설감소 : 요산 생성은 정상, 요산의 배설이 감소되어 발생, 긴장기능 이상, 요붕증, 고혈압, 다낭성 신질환, 산혈증, 케톤혈증, 기아, 사르코이드증, 납중독, 부갑상선 기능항진증, 갑상선기능 저하증, 임신중독증 등이 있음.

통풍의 경과

• 무증상 고요산혈증
• 급성 통풍성 관절염
• 간혈기 통풍
• 만성 결정성 통풍

통풍의 진단 및 검사

• 병력 : 증상의 시기, 부위, 과거병력, 약물 복용여부 등 이력 확인
• 신체 검진 : 관절 부위, 피부 검진
• 혈액 검사 : 혈중 요산 등
• 관절액 채취 : 요산 결정 정밀 검사
• 영상 검사 : x-선 검사, CT 등

통풍 치료 방법

1. 급성기 통풍의 약물치료

• 비스테로이드성 항염제
• 콜히친
• 당질코르티코이드(스테로이드)

 

2. 만성기 통풍의 치료

• 요산 강하제 사용 : 재발성 통풍 발작(2회 이상), 요산 결석, 만성 결정성 통풍, 방사선 사진상 골,연골의 손상, 요산염 신병증

 

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NSAID 콜키신 스테로이드 등에 치료 반응 없는 환자 대상

 

카나키누맙은 인터루킨-1베타(IL-1β)를 억제하는 단일클론항체 약물이다. 이번 허가에 따라 카나키누맙은 미국에서 통풍 발작 치료제로 승인된 최초이자 유일한 생물학적 제제로 등극했다. 카나키누맙 용법·용량은 150mg을 1회 피하주사하는 것이다. 

카나키누맙은 미국에서 2009년 크라이오피린관련증후군(CAPS) 소아 및 성인 치료제로 처음 허가받았다. 이후 스틸씨병, 재발열증후군 등 자가면역질환에서 적응증을 넓혀갔다.

그러나 2011년 FDA 자문위원회는 NSAID, 콜키신 또는 반복된 코르티코스테로이드 치료에 반응하지 않는 급성 통풍 발작 치료제로 카나키누맙 승인을 반대한 바 있다. 이와 달리 2013년 유럽의약품청(EMA)은 해당 적응증으로 카나키누맙을 허가했다.

 

 

 

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출처 : 메디칼업저버(http://www.monews.co.kr)