비만 당뇨병 치료에 특효? 고용량 세마글루타이드

비만 또는 당뇨병 치료에서 새로운 바람을 일으킬 먹는 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드의 관심이 모이고 있다.

과체중, 비만, 당뇨병인 분들은 세마글루타이드에 대해 더 알아보면 좋을 것 같다.

• [ADA 2023] 비만 OASIS 1·당뇨병 PIONEER PLUS 임상3상 결과 발표
• FDA 허가받은 14mg 대비 고용량에서 체중·혈당 조절 효과 커

당뇨병 치료약 세마글루타이드

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지난 2019년 미국식품의약국(FDA)으로부터 2형 당뇨병(이하 당뇨병) 환자의 혈당조절 용도로 허가받은 경구용 세마글루타이드 1일 1회 치료 용량은 7mg과 14mg(제품명 리벨서스)이다. 비만치료제로는 허가받지 않았다.

 

그러나 경구용 세마글루타이드 관련 두 가지 임상3상에서 14mg보다 고용량 투약 시 비만 환자의 체중이 더 줄었고 당뇨병 환자의 혈당도 유의하게 개선됐다. 새로운 안전성 문제도 확인되지 않았다.

 

이는 허가받은 경구용 세마글루타이드 용량보다 고용량이 비만 또는 당뇨병 환자에게 추가적인 치료옵션이 될 수 있음을 시사한다.

 

과체중 또는 비만 환자 대상으로 진행된 OASIS 1과 당뇨병 환자를 모집한 PIONEER PLUS 임상3상 결과는 23~26일 미국 샌디에이고에서 열린 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2023)에서 공개됐다. 동시에 The Lancet 6월 25일자 온라인판에 연이어 실렸다.

 

 

OASIS 1 : 68주째 체중 감소율, 세마군 15.1% vs 위약군 2.4%

OASIS 1은 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 성인 환자를 대상으로 경구용 세마글루타이드 50mg의 체중감량 효과를 평가한 첫 무작위 이중맹검 위약 대조 임상3상이다.

 

2021년 9월 13일~11월 22일 아시아, 유럽, 북미 등 9개 국가 50곳 외래 진료소에서 당뇨병이 없고 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡ 이상이거나 27kg/㎡ 이상이면서 체중 관련 합병증 및 동반질환이 있는 성인 667명이 연구에 모집됐다.

 

전체 환자군은 경구용 세마글루타이드 50mg 복용군(세마글루타이드군, 334명) 또는 위약군(333명)에 1:1 무작위 배정돼 생활습관 교정을 진행하며 68주간 치료받았다.

 

공동 1차 목표점은 68주째 위약군 대비 세마글루타이드군의 체중 변화율 그리고 최소 5% 이상 체중 감소 도달률로 정의했다. 분석은 치료 중단 또는 다른 비만치료제 사용 등과 관계없이 치료의량분석(ITT)으로 이뤄졌다. 안전성 평가는 치료 약물을 최소 1회 투약한 모든 환자군을 대상으로 진행됐다.

 

 

출처 : 메디칼업저버(http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=324304)