콜키신, 항염증제 심혈관약으로 재탄생

• 美FDA, 심혈관질환 있거나 위험요인 동반 성인 예방약으로 저용량 허가
• 항염증제 중 심혈관질환 예방약으로 첫 적응증 획득

통풍약 콜키신 심혈관질환 치료제

통풍약으로 쓰이는 항염증제 콜키신(콜히친, 제품명 로도코)이 심혈관질환 치료제로 재탄생했다.

개발사인 아게파 파마(AGEPHA Pharma)는 미국식품의약국(FDA)이 죽상동맥경화성 심혈관질환이 있거나 여러 위험요인을 동반한 성인의 심혈관질환 예방약으로 저용량 콜키신을 허가했다고 20일(현지시각) 발표했다.

항염증제 중 심혈관질환 예방에 대한 적응증을 획득한 것은 콜키신이 처음이다. 고감도C-반응단백(hs-CRP)으로 평가한 잔여 염증 위험이 있는 환자는 처음으로 염증 경로를 표적해 심혈관질환 위험을 줄이는 치료옵션을 갖게 됐다는 의미가 있다.

콜키신은 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥재개통술, 심혈관질환에 의한 사망 등 위험을 줄이는 용도로 적응증을 받았다. 이 같은 적응증에 해당한다면 콜키신 0.5mg 1일 1회 단독 또는 표준 지질저하제와의 병용요법으로 투약할 수 있다. 

이번 승인은 2020년 발표된 LoDoCo2 무작위 이중맹검 연구에서 긍정적 결과를 얻으며 이뤄졌다.

연구는 관상동맥질환이 6개월 이상 지속된 만성 환자를 대상으로 고강도 스타틴 또는 다른 심혈관질환 예방약과 함께 저용량 콜키신을 투약했을 때 효과 및 안전성을 위약과 비교·평가했다. 

최종 결과에 의하면, 콜키신군은 위약군 대비 만성 관상동맥질환 환자의 심혈관질환에 의한 사망·심근경색·허혈성 뇌졸중·허혈로 인한 관상동맥재개통술 등 위험이 31% 유의하게 낮았다. 콜키신군의 발생률은 6.8%, 위약군은 9.6%였다. 

제품 라벨에는 강력한 CYP3A4 억제제(클라리스로마이신, 케토코나졸) 또는 P-당단백질 억제제(사이클로스포린, 라놀라진)를 함께 복용하면 콜키신 농도가 잠재적으로 과도해질 수 있어 금기라는 경고문이 포함된다. 이와 함께 신부전 또는 중증 간질환 환자에게도 투약하면 안 된다. 

아울러 콜키신을 복용한 환자에서 혈액질환 및 신경근 독성이 보고됐으며, 가장 흔한 이상반응에는 위장관계 증상과 근육통이 있으므로 주의해야 한다. 

또 잠재적 약물간 상호작용 때문에 콜키신을 복용하는 환자는 스타틴 등 HMG-CoA 환원효소 억제제, 피브레이트, 겜피브로질, 디곡신을 병용할 경우 근육통증 독성(muscle pain toxicity)을 모니터링해야 한다. 이와 함께 콜키신은 노르에티스테론/에티닐 에스트라디올과 같은 경구용 피임약과 상호작용해 설사, 메스꺼움, 식은땀 등을 유발할 수 있다. 

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출처 : 메디칼업저버(http://cms.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=324122)